院校检讨委员会

IRB更新

研究合规办公时间- 2022年春秋季

ORSP的研究合规管理员Claribel Torres博士可以回答与恢复亲自研究活动有关的问题，并为准备IRB或IACUC提案提供指导。

如需一对一的个性化协助，请与我们联系任命办公时间(星期一至五上午八时三十分至下午五时)

请将预约请求发送至juirb@ju.edu

学生研究人员:教师导师必须参加一对一的会议。

人类受试者研究和COVID-19指南

来自杰克逊维尔大学IRB主席的信息万博matext官网网站

2020年8月3日

亲爱的老师,

在一份日期为2020年3月30日的备忘录中，杰克逊维尔大学机构审查委员会万博matext官网网站(JU IRB)暂停了对涉及面对面互动/干预的所有新的和正在进行的人类受试者研究的批准，这些研究没有直接的药物或治疗益处。

我很高兴地宣布自2020年8月3日起，JU IRB将恢复对包括与参与者直接面对面接触(例如干预和互动)的所有研究活动的审查和批准流程。然而，为了保证我们的研究人员和人类参与者不暴露于COVID-19, IRB建议每位研究人员确定他们的项目是否能够使用远程数据收集方法(例如，电话或电子筛查或随访方法)进行。

新的JU IRB指南和表格旨在告知研究参与者与COVID-19相关的潜在风险，以及如果担心可能的暴露，他们可以选择加入、继续或退出研究。这些指南与JU中提出的建议一致准备返回的指导,美国疾病控制中心,人类研究保护办公室(OHRP),食品和药物管理局(FDA)，和/或地方和州机构，并适用于所有新项目提交、修订和研究继续请求。如果COVID-19大流行恶化或新准则发布，JU IRB保留暂停新项目和/或现有项目的权利．下列所需表格已张贴在表格和模板库在IRBNet．

JU新COVID-19研究指南

1.新提交、修订和积极注册的研究继续请求表格:所有审查级别(即，豁免、加速和全委员会审查)。

所有新项目提交、目前正在审查的提交、修订和研究继续请求都需要以下COVID-19表格。请务必使用发布在表格和模板库在IRBNet其他必需的非covid表格．

  • COVID-19成人、未成年人和家长同意书用于新注册/同意。
    • IRBNet参考:提交表格编号:20、21、24和25。

  • COVID-19成人和父母同意附录，适用于已批准的研究中通过互动或干预积极参与的参与者。也就是说，研究人员继续收集参与者的数据。
    • IRBNet参考:提交表格编号:19。

  • IRB COVID-19新提交和延续请求评估表。
    • IRBNet参考资料:提交表格编号:23。

  • COVID-19风险症状预筛查表，用于评估新参与者和现有参与者的COVID-19暴露情况。
    • IRBNet参考资料:提交表格编号:22。

2.保护自己和他人指南:降低COVID-19暴露风险的基本策略:

  • 限制参与者来到研究表演现场的次数，例如，JU校园，场外诊所，实验室或工作室。

  • 如果您或您的家人COVID-19检测呈阳性，或在过去14天内接触过COVID-19病例，或出现发烧、咳嗽或呼吸短促等疾病症状，请不要到佐治亚大学校园或研究场所。

  • 对于佐治亚大学的研究场所，在进入校园之前，访客/参与者必须查看一份医疗披露声明，如下所示，承认他们已经遵循了一系列检查自己健康状况的步骤，并且他们将遵守大学的政策，包括在校园携带和佩戴口罩。那些不愿遵守有关保持社交距离和佩戴口罩政策的人将被要求离开校园。对于其他研究表演场所，例如工作室、实验室或诊所，请询问具体的政策。有关更多信息，请参阅杰克逊维尔大学万博matext官网网站准备返回指南．

    • 万博matext官网网站杰克逊维尔大学的医疗披露声明:在过去14天内COVID-19检测呈阳性或出现发烧、咳嗽或呼吸短促等疾病症状的家庭成员不允许进入校园。请在到达校园之前进行自我健康检查并测量体温，以确保您没有出现COVID-19症状，并且您的体温读数低于100.4华氏度。请注意，杰克逊维尔大学保留在到达校园时检查访客体温的权利。万博matext官网网站

  • 在参与者来到佐治亚大学校园或校外研究场所之前，通过电话对他们进行COVID-19预筛查。

  • 有可能接触或出现疾病症状的研究参与者可能会(a.)被重新安排，如果他们的COVID-19体检结果为阴性，也就是说，他们的病毒检测两次呈阴性，(b.)被排除或(c.)退出研究。

  • 尽量减少参与者与其他人/参与者接触的时间。例如，研究人员可以通过提供个人预约时间来限制现场研究参与者的数量。

  • 根据机构政策，研究人员将使用口罩、手套和面罩等个人防护装备，以最大限度地减少接触。参与者在研究现场或大学校园内也会戴上口罩和手套，并经常洗手。

与COVID-19风险相关的信息每天都在变化。JU将继续监测这些风险，并就这些风险如何影响我们的研究过程做出决定。如果您有任何问题，请随时联系研究合规管理员juirb@ju.edu。

真诚地,

Michael justs博士，IRB主席

职业治疗副教授

概述

万博matext官网网站杰克逊维尔大学认识到，机构审查委员会是监督其教职员工和学生进行的研究活动不可或缺的机构。由于研究活动经常涉及滥用受试者的自主权和/或隐私权的可能性，杰克逊维尔大学制定了这个委员会，以确保所有研究受试者的权利受到保护。万博matext官网网站所有涉及人体实验对象、组织/标本、数据/记录或调查的研究都需要IRB的审查和批准。在获得IRB批准之前，研究人员不得收集人体受试者的数据。

JU的IRB是根据标准操作程序，并符合45 CFR 46(“共同规则”)和贝尔蒙特的报告．研究和赞助项目办公室为JU IRB提供行政支持，并帮助促进提交的审查过程。

有关如何向JU IRB提交研究计划的说明，请参阅下面的资源。

请注意:对于行业赞助的临床试验，JU IRB要求研究人员使用外部IRB进行所有方案评审、修订和持续评审。JU与西方IRB合作进行所有外部资助的临床试验，WIRB可直接通过IRBNet提交。研究发起者负责WIRB服务的费用，这些费用可能包含在与大学的赞助研究协议中。如果赞助商不支付WIRB服务费用，学院将承担费用。

IRBNet资源

JU IRB只接受通过该平台在线提交IRBNet．方法构建用户配置文件，以便提交新用户注册指南．额外的培训指南可以在下面找到。

IRBNet也有研究培训资源数据库．这是一个免费的资源，所有的佐治亚大学的教职员工和学生都可以使用。用户名为杰克逊维尔密码是training1；您必须登录IRBNet才能使用培训和教育工具。

表格及指引

每一份IRB提交的文件必须包含某些表格和文件，以满足批准的要求。这些表格的目的是收集所有必要的信息，以便IRB对项目的风险水平做出明智的决定。这些表单还试图预测IRB审查员查看项目时提出的问题。即使表格的答案可以在更大的研究提案文件中找到，JU IRB也要求所有研究人员使用规定的表格，以简化审查过程。

每个项目所需的表格将根据项目设计而有所不同，但大多数每个项目都需要一个协议-应用程序(称为“Pro-App”)、知情同意模板、研究者保证页面和一个列出将收集的所有数据点的数据表。任何与一名以上研究人员一起提交的材料都需要一份研究团队附件。学生调查员必须让他们的导师完成所需的表格并签字。如果您对提交的文件中需要包括哪些表格有任何疑问，请联系IRB管理员。

表格的最新版本可以在IRBNet上的表格和模板库中找到。要访问这些表格，请登录IRBNet或创建一个帐户。

点击这里进入IRBNet

政策及程序

2022年会议日期

IRB会议在2nd周一每个月。文书工作的董事会全体评审应在提交截止日期前不迟于下午5点(美国东部时间)提交。点击这里查看IRB时间表．

2018年会议日期
会议日期 提交截止日期
2022年2月14日 2022年1月31日
2022年3月14日 2022年2月28日
2022年4月11日 2022年3月28日
2022年5月9日 2022年4月25日
2022年6月13日 2022年5月30日
2022年7月11日 2022年6月27日
2022年8月8日 2022年7月25日
2022年9月12日 2022年8月29日
10月10日 2022年9月26日
2022年11月14日 2022年10月31日
2022年12月12日 2022年11月28日

合规

JU的联邦保险:FWA00020200

公司IRB注册号:IRB00009290

公司IORG注册号:IORG0007742

问题吗?

发送电子邮件至杰克逊万博matext官网网站维尔大学机构审查委员会juirb@ju.edu．

联系人

如需更多信息，请联系:

Claribel Torres-Lugo博士

研究合规协调员，IRB管理员

迈克尔·贾斯特博士

机构审查委员会主席

研究和赞助项目办公室 知识产权

相关链接

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